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40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准

2019-12-17 17:49:37 彩吧论坛_[开户送彩]

彩吧论坛_[开户送彩]讯 12月17日,国家药监局官网发布公告称,根据强制性标准整合精简工作结论,国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准,现予公布。自公布之日起,上述标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。

医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录

序号

原标准编号

标准名称

转化后标准编号

1

YY 0292.1-1997

医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定

YY/T 0292.1-1997

2

YY 0801.1-2010

医用气体管道系统终端  第 1 部分  用于压缩医用气体和真空的终端

YY/T 0801.1-2010

3

YY 0801.2-2010

医用气体管道系统终端  第 2 部分  用于麻醉气体净化系统的终端

YY/T 0801.2-2010

4

YY 0078-1992

气管异物钳通用技术条件

YY/T 0078-1992

5

YY 0076-1992

金属制件的镀层分类 技术条件

YY/T 0076-1992

6

YY 1012-2004

牙科手机 联轴节尺寸

YY/T 1012-2004

7

YY 0314-2007

一次性使用人体静脉血样采集容器

YY/T 0314-2007

8

YY 0770.1-2009

医用输、注器具用过滤材料 第 1 部分:药液过滤材料

YY/T 0770.1-2009

9

YY 0770.2-2009

医用输液、注器具用过滤材料 第 2 部分:空气过滤材料

YY/T 0770.2-2009

10

YY 0331-2006

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

YY/T 0331-2006

11

YY 0854.1-2011

全棉非织造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生产用非织造布

YY/T 0854.1-2011

12

YY0854.2-2011

全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料

YY/T 0854.2-2011

13

YY 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000

14

YY 91133-1999

手枪式手摇骨钻

YY/T 91133-1999

15

YY 0868-2011

神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0868-2011

16

YY 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

YY/T 0904-2013

17

YY 0903-2013

脑电生物反馈仪

YY/T 0903-2013

18

YY 0902-2013

接触式远红外理疗设备

YY/T 0902-2013

19

YY 0623-2008

牙科材料可溶出氟的测定方法

YY/T 0623-2008

20

YY 0715-2009

牙科学 银汞合金胶囊

YY/T 0715-2009

21

YY 0769-2009

牙科用磷酸酸蚀剂

YY/T 0769-2009

22

YY 0067-2007

微循环显微镜

YY/T 0067-2007

23

YY 0068.3-2008

医用内窥镜  硬性内窥镜  第 3 部分:标签和随附资料

YY/T 0068.3-2008

24

YY 0290.1-2008

眼科光学 人工晶状体 第 1 部分:术语

YY/T 0290.1-2008

25

YY 0290.4-2008

眼科光学  人工晶状体  第 4 部分:标签和资料

YY/T 0290.4-2008

26

YY 0290.6-2009

眼科光学  人工晶状体  第 6 部分:有效期和运输稳定性

YY/T 0290.6-2009

27

YY 0677-2008

液氮冷冻外科治疗设备

YY/T 0677-2008

28

YY 0718-2009

眼科仪器 检影镜

YY/T 0718-2009

29

YY 0719.1-2009

眼科光学 接触镜护理产品  第 1 部分:术语

YY/T 0719.1-2009

30

YY 0719.3-2009

眼科光学 接触镜护理产品 第 3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

YY/T 0719.3-2009

31

YY 0719.4-2009

眼科光学  接触镜护理产品  第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

YY/T 0719.4-2009

32

YY 0719.5-2009

科光学 接触镜护理产品 第5 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定

YY/T 0719.5-2009

33

YY 0719.6-2010

眼科光学 接触镜护理产品 第 6 部分:有效期测定指南

YY/T 0719.6-2010

34

YY 0719.7-2011

眼科光学 接触镜护理产品 第 7 部分:生物学评价试验方法

YY/T 0719.7-2011

35

YY 0763-2009

医用内窥镜 照明用光缆

YY/T 0763-2009

36

YY 0764-2009

眼科仪器 视力表投影仪

YY/T 0764-2009

37

YY 1036-2004

压陷式眼压计

YY/T 1036-2004

38

YY 0755-2009

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

YY/T 0755-2009

39

YY 1040.2-2008

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 2 部分:螺纹承重接头

YY/T 1040.2-2008

40

YY 0954-2015

无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂

YY/T 0954-2015

(责任编辑: 八雨 )
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